クローン病に対するグセルクマブ静注導入・皮下維持療法の有効性と安全性：48週結果

【背景】

既存の生物学的製剤があるにもかかわらず、クローン病患者では依然として疾患コントロールが不十分なケースが多い。本研究は、中等症から重症の活動期クローン病成人患者におけるグセルクマブの静脈内導入および皮下維持療法の48週間の有効性と安全性を評価することを目的とした。

【結果】

グセルクマブ200mg群および100mg群は、プラセボと比較して、12週時点の臨床反応と48週時点の臨床的寛解の複合エンドポイントで優れていた。GALAXI-2ではグセルクマブ200mg群で43%（95%CI 32-54）、100mg群で38%（27-49）の調整治療差が認められた。重篤な有害事象はグセルクマブ200mg群で7%、100mg群で11%に発生し、プラセボ群（15%）より低かった。

【臨床へのインパクト】

クローン病治療において、グセルクマブの静脈内導入と皮下維持療法が、既存の治療法であるウステキヌマブやプラセボと比較して、48週時点での臨床的寛解および内視鏡的改善において優れた有効性を示した。安全性プロファイルも良好であり、本結果は、中等症から重症の活動期クローン病患者に対する新たな治療選択肢として、グセルクマブの導入を検討する根拠となる可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。