高リスクくすぶり型多発性骨髄腫、ダラツムマブ単剤で進行・死亡リスクを半減

【背景】

多発性骨髄腫治療薬ダラツムマブは、前段階である高リスクくすぶり型多発性骨髄腫（SMM）には未承認。SMMは活動性骨髄腫への進行リスクが高い疾患であり、有効な治療法が求められていた。

【結果】

高リスクSMM患者390名を対象に、ダラツムマブ単剤療法と経過観察を比較。追跡期間中央値65.2ヶ月で、ダラツムマブ群は進行または死亡のリスクが51%低かった（HR 0.49; 95%CI 0.36-0.67; P<0.001）。5年無増悪生存率はダラツムマブ群63.1%、経過観察群40.8%だった。

【臨床へのインパクト】

高リスクSMM患者に対するダラツムマブ皮下単剤療法は、活動性多発性骨髄腫への進行抑制と全生存率改善に寄与する可能性が示唆された。現状未承認のSMMに対する新たな治療選択肢として、今後の診療ガイドラインや保険適用に影響を与える可能性がある。重大な新たな安全性懸念は認められなかった。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。