中等度から重度脳出血患者に対する漢方薬FYTF-919、機能回復・生存率・QOL改善効果なし

【背景】

急性脳出血の治療法は限られ、血腫拡大抑制が主眼。中国では漢方薬FYTF-919が血腫吸収促進や神経炎症抑制目的で広く用いられるが、その有効性と安全性は不明だった。本研究は中等度から重度急性脳出血患者におけるFYTF-919の有効性を検証した。

【結果】

1648例がFYTF-919群（817例）とプラセボ群（831例）に無作為割付された。90日時点のutility weighted modified Rankin Scaleスコアは、FYTF-919群0.44、プラセボ群0.44で、有意差はなかった（差0.01、95%CI -0.02～0.04; p=0.63）。重篤な有害事象にも有意差は認められなかった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、中等度から重度脳出血患者において、広く使用されている漢方薬FYTF-919が機能回復、生存率、健康関連QOLに影響を与えないことを示した。この結果は、伝統医学を含む既存治療の有効性を評価するためには、厳密なランダム化比較試験の必要性を改めて強調するものであり、安易な漢方薬の導入には慎重な姿勢が求められる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。