切除可能III期悪性黒色腫、術前免疫療法が術後よりも無イベント生存期間を延長

【背景】

切除可能なIII期悪性黒色腫において、これまでの第I/II相試験で術前免疫療法が術後免疫療法よりも有効である可能性が示唆されていました。そこで、この第III相試験では、術前と術後の免疫療法を比較し、その有効性と安全性を検証しました。

【結果】

423人の患者が登録され、追跡期間中央値9.9ヶ月で、12ヶ月無イベント生存率は術前群で83.7%（99.9%CI 73.8-94.8）、術後群で57.2%（99.9%CI 45.1-72.7）でした。制限平均生存期間の差は8.00ヶ月（99.9%CI 4.94-11.05; P<0.001）であり、術前免疫療法が有意に無イベント生存期間を延長しました。

【臨床へのインパクト】

切除可能なIII期悪性黒色腫の患者に対し、イピリムマブとニボルマブの術前併用療法が、術後ニボルマブ単独療法よりも無イベント生存期間を著しく延長することが示されました。これにより、日本の臨床現場においても、切除可能なIII期悪性黒色腫の標準治療として術前免疫療法の導入が検討され、治療アルゴリズムが変更される可能性があります。ただし、グレード3以上の有害事象は術前群で高頻度でした。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。