冠動脈ステント内再狭窄に対し薬剤溶出バルーンはベアバルーンより優れるか？AGENT IDE試験1年成績

【背景】

冠動脈ステント内再狭窄（ISR）に対する治療戦略として薬剤溶出バルーン（DCB）が期待されているが、米国では冠動脈用DCBは未承認。本研究は、パクリタキセルコーティングバルーン（PCB）が非コーティングバルーン（UCB）よりISR患者のPCIにおいて優れているかを評価した。

【結果】

ISR患者600名をPCB群（406名）とUCB群（194名）に2:1でランダム化。1年時点の主要評価項目である標的病変不全（TLF）は、PCB群17.9%に対しUCB群28.6%で、PCB群が有意に優れていた（HR 0.59, 95%CI 0.42-0.84, P=0.003）。標的病変の血行再建と標的血管関連心筋梗塞もPCB群で低かった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、冠動脈ISRに対するパクリタキセルコーティングバルーンの有効性を示し、米国で未承認であった冠動脈用DCBの有用性を裏付ける初のRCTである。今後、ISR治療における新たな標準治療の一つとして、薬剤溶出バルーンが選択肢に加わる可能性があり、日本の臨床現場の治療選択に影響を与える可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。