滲出型加齢黄斑変性に対するアフリベルセプト8mg、48週時点での非劣性と安全性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2024-03-23 | DOI:10.1016/S0140-6736(24)00063-1

📄 原題:Intravitreal aflibercept 8 mg in neovascular age-related macular degeneration (PULSAR): 48-week results from a randomised, double-masked, non-inferiority, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 38461841

【背景】

滲出型加齢黄斑変性(nAMD)治療において、アフリベルセプト2mgは2ヶ月ごとの投与が標準だが、さらに投与間隔を延長できるアフリベルセプト8mgが治療成績向上と疾患コントロールの持続に寄与する可能性が検討されていた。

【結果】

48週時点でのBCVA変化量は、アフリベルセプト8mg 12週ごと投与群で+6.7文字、16週ごと投与群で+6.2文字であり、2mg 8週ごと投与群の+7.6文字に対し非劣性を示した(8q12 vs 2q8: -0.97文字、95%CI -2.87 to 0.92; 8q16 vs 2q8: -1.14文字、95%CI -2.97 to 0.69)。眼の有害事象発生率は各群で同程度だった。

【臨床へのインパクト】

アフリベルセプト8mgは、現行の2mg製剤と比較して投与間隔を延長しても同等の有効性と安全性が示された。これにより、nAMD患者の治療負担軽減が期待され、特に頻回な通院が困難な患者や、より長期的な疾患コントロールを求める患者にとって、治療選択肢の幅が広がる可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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