新規経口抗菌薬ゲポジダシン、女性の単純性尿路感染症にニトロフランと非劣性、一部で優越性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2024-02-24 | DOI:10.1016/S0140-6736(23)02196-7

📄 原題:Oral gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with uncomplicated urinary tract infection (EAGLE-2 and EAGLE-3): two randomised, controlled, double-blind, double-dummy, phase 3, non-inferiority trials.

🔗 PubMed:PMID: 38342126

【背景】

薬剤耐性菌の増加が懸念される中、新規作用機序を持つ経口抗菌薬ゲポジダシンが単純性尿路感染症(uUTI)治療薬として開発中。ニトロフランとの有効性・安全性を比較する第3相試験が実施された。

【結果】

ゲポジダシンはニトロフランに対し、EAGLE-2試験で治療成功率の調整差4.3%(95%CI -3.6~12.1)、EAGLE-3試験で14.6%(95%CI 6.4~22.8)を示し、両試験で非劣性が確認され、EAGLE-3では優越性も示された。最も多い有害事象はゲポジダシン群で下痢、ニトロフラン群で悪心だった。

【臨床へのインパクト】

ゲポジダシンは、既存薬とは異なる作用機序を持つ初の経口抗菌薬であり、耐性菌を含む一般的な尿路病原菌に対して有効性が示された。特にEAGLE-3試験での優越性は、ニトロフランが効きにくい症例や薬剤耐性菌によるuUTIの新たな治療選択肢として、日本の臨床現場に大きな利益をもたらす可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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