加齢黄斑変性症に伴う地図状萎縮に対するペグセタコプランの有効性と安全性:2つの第3相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2023-10-21 | DOI:10.1016/S0140-6736(23)01520-9

📄 原題:Pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration (OAKS and DERBY): two multicentre, randomised, double-masked, sham-controlled, phase 3 trials.

🔗 PubMed:PMID: 37865470

【背景】

地図状萎縮は進行性かつ不可逆的な視力低下の主要原因であり、効果的な治療法が求められていました。本研究は、地図状萎縮患者におけるペグセタコプランの有効性と安全性を評価することを目的としました。

【結果】

OAKS試験では、ペグセタコプランの月1回投与で12ヶ月後の萎縮病変成長を21%抑制(-0.41 mm2, 95% CI -0.64〜-0.18, p=0.0004)、隔月投与で16%抑制(-0.32 mm2, 95% CI -0.54〜-0.09, p=0.0055)しました。DERBY試験では有意差には至らなかったものの、24ヶ月時点では両試験で有意な抑制効果が確認されました。

【臨床へのインパクト】

ペグセタコプランは地図状萎縮の病変成長を遅らせる効果を示し、米国で初の承認治療薬となりました。日本でも承認されれば、進行性の視力低下に苦しむ患者さんに新たな治療選択肢を提供し、加齢黄斑変性症診療における地図状萎縮の管理方法に大きな影響を与える可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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