定義済み細菌叢VE303、再発性CDI予防に高用量で有効か:第2相試験

📚 掲載誌:JAMA | 掲載日:2023-04-25 | DOI:10.1001/jama.2023.4314

📄 原題:VE303, a Defined Bacterial Consortium, for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection: A Randomized Clinical Trial.

🔗 PubMed:PMID: 37060545

【背景】

偽膜性腸炎の再発予防において、病原性のない定義済み細菌叢の効果は不明でした。本研究は、再発リスクの高い成人患者を対象に、8種類の共生クロストリジアからなるVE303の有効性を評価し、第3相試験の推奨用量を決定することを目的としました。

【結果】

高用量VE303群(8.0×10^9 CFU)のCDI再発率は13.8%(4/29)、低用量VE303群(1.6×10^9 CFU)は37.0%(10/27)、プラセボ群は45.5%(10/22)でした。高用量VE303群はプラセボ群と比較して有意に再発を抑制しました(P=0.006)。

【臨床へのインパクト】

本研究は、再発リスクの高いCDI患者に対して、高用量VE303が再発予防に有効である可能性を示唆しました。既存の治療法で再発を繰り返す患者にとって新たな選択肢となる可能性があり、今後の大規模第3相試験の結果次第では、日本の臨床現場におけるCDI再発予防の新たな治療戦略として導入される可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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