急性虚血性脳卒中におけるテネクテプラーゼとアルテプラーゼの非劣性試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2023-02-25 | DOI:10.1016/S0140-6736(22)02600-9

📄 原題:Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 36774935

【背景】

急性虚血性脳卒中の血栓溶解療法において、アルテプラーゼからテネクテプラーゼへの切り替えが注目されている。本研究は、血管内血栓除去術の適応外患者に対するテネクテプラーゼのアルテプラーゼに対する非劣性を検証した。

【結果】

テネクテプラーゼ群の90日時点のmRS 0-1達成率は62%(705人中439人)で、アルテプラーゼ群の58%(696人中405人)に対し、リスク比は1.07(95%CI 0.98-1.16)だった。この95%CIの下限値は非劣性マージン0.937を上回った。症候性頭蓋内出血は両群ともに2%で差はなかった。

【臨床へのインパクト】

血管内血栓除去術の適応外または拒否した急性虚血性脳卒中患者において、テネクテプラーゼはアルテプラーゼに対し非劣性であることが示された。これは、テネクテプラーゼがアルテプラーゼの代替薬として、今後の日本の診療ガイドライン改訂や臨床現場での薬剤選択に影響を与える可能性を示唆する。より簡便な投与方法も考慮すると、普及が進むかもしれない。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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