FGFR2融合遺伝子陽性切除不能肝内胆管癌に新規FGFR阻害薬フチバチニブが有効性を示す第2相試験

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2023-01-19 | DOI:10.1056/NEJMoa2206834

📄 原題:Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma.

🔗 PubMed:PMID: 36652354

【背景】

肝内胆管癌は予後不良な稀少がんであり、FGFR2異常が治療標的として注目されている。既存のFGFR阻害薬に耐性を示す変異にも有効な次世代FGFR阻害薬フチバチニブの有効性と安全性が検討された。

【結果】

既存治療歴のあるFGFR2融合・再構成陽性肝内胆管癌患者103名中、43名(42%; 95%CI 32-52)で奏効を認め、奏効期間中央値は9.7ヶ月だった。無増悪生存期間中央値は9.0ヶ月、全生存期間中央値は21.7ヶ月であった。

【臨床へのインパクト】

FGFR2融合・再構成陽性肝内胆管癌患者において、フチバチニブは客観的奏効を42%で示し、臨床的有用性が確認された。本薬剤は、既存治療後に進行した患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があり、今後の診療ガイドラインや治療フローに影響を与えることが期待される。重篤な有害事象は管理可能で、患者のQOLも維持された。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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