臨床試験のアウトカム報告を強化する新ガイドライン CONSORT-Outcomes 2022

【背景】

臨床試験結果はエビデンスに基づく意思決定に不可欠だが、アウトカムの報告が不十分な場合がある。選択、評価、分析に関する問題が不明瞭になるため、透明性向上と報告の標準化が求められていた。

【結果】

CONSORT-Outcomes 2022は、CONSORT 2010を補完する17項目を提示。専門家協議と国際デルファイ投票、合意形成会議を経て、アウトカムの定義、評価方法、統計解析、事前規定解析と非事前規定解析の記述に関する項目が追加された。

【臨床へのインパクト】

この新ガイドラインにより、日本の臨床医は臨床試験報告書のアウトカム情報をより正確かつ詳細に評価できるようになる。試験の有用性、再現性、透明性が向上し、結果の選択的非報告のリスクが低減されることで、エビデンスに基づく診療の質向上に貢献すると期待される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。