進行メルケル細胞癌へのニボルマブ・イピリムマブ併用療法、SBRT追加効果なし

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2022-09-24 | DOI:10.1016/S0140-6736(22)01659-2

📄 原題:Combined nivolumab and ipilimumab with or without stereotactic body radiation therapy for advanced Merkel cell carcinoma: a randomised, open label, phase 2 trial.

🔗 PubMed:PMID: 36108657

【背景】

メルケル細胞癌は予後不良な皮膚癌で、PD-1/PD-L1阻害薬単剤療法が標準治療です。本研究では、進行メルケル細胞癌に対し、ニボルマブとイピリムマブの併用療法、およびそれに定位放射線療法(SBRT)を追加した場合の有効性と安全性を評価しました。

【結果】

免疫チェックポイント阻害薬(ICI)未治療患者22名では、客観的奏効率(ORR)は100%(95%CI 82-100)、完全奏効(CR)は41%でした。ICI既治療患者26名では、ORRは31%(95%CI 15-52)、CRは15%でした。ニボルマブ・イピリムマブ併用単独群(A群)とSBRT追加群(B群)間でORRに有意差はありませんでした(A群72%、B群52%、p=0.26)。

【臨床へのインパクト】

進行メルケル細胞癌に対して、ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、ICI未治療患者で高い奏効率を示し、ICI既治療患者でも臨床的有用性があることが示されました。この併用療法は、一次治療およびサルベージ治療の新たな選択肢となる可能性があります。SBRTの追加は有効性を改善しないため、現時点では併用療法の標準的な選択肢とはならないでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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