臨床研究における電子カルテデータの利用指針、CODE-EHRフレームワークを提唱

【背景】

ビッグデータは臨床科学の発展に不可欠だが、電子カルテ（EHR）の利用には検証、妥当性確認、プライバシー、社会的受容といった課題がある。COVID-19パンデミックでその可能性と落とし穴が浮き彫りになり、より堅牢な利用のための枠組みが必要とされている。

【結果】

欧州心臓病学会とBigData@Heartコンソーシアムは、患者代表、臨床医、科学者、規制当局、ジャーナル編集者、産業界を含む国際的なステークホルダーを集結。CODE-EHR最小基準フレームワークを提唱し、研究デザインの改善、透明性の向上、医療データ研究利用の堅牢化へのロードマップを提示した。具体的な数値は示されていない。

【臨床へのインパクト】

本フレームワークは、日本の臨床研究においても、電子カルテデータを用いた研究の質と信頼性を向上させるための具体的な指針となる可能性がある。研究デザインの標準化、データ利用の透明性確保、そしてプライバシー保護の強化を通じて、より質の高いエビデンス創出に貢献し、最終的には日本の診療ガイドラインや臨床意思決定プロセスに影響を与えることが期待される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。