生物学的製剤未治療の中等症~重症クローン病、ステララとヒュミラ単剤療法の有効性と安全性比較

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2022-06-11 | DOI:10.1016/S0140-6736(22)00688-2

📄 原題:Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial.

🔗 PubMed:PMID: 35691323

【背景】

クローン病治療において、生物学的製剤未治療患者に対するウステキヌマブとアダリムマブの単剤療法の有効性と安全性を直接比較したデータは不足していました。本研究は、両薬剤の比較データを提供し、臨床現場での薬剤選択に資することを目的としました。

【結果】

52週時点での臨床的寛解達成率は、ウステキヌマブ群65%(191例中124例)に対し、アダリムマブ群61%(195例中119例)でした。群間差は4%(95%CI -6~14; p=0.42)であり、主要評価項目において両群間に有意差は認められませんでした。安全性プロファイルは既報と一貫していました。

【臨床へのインパクト】

生物学的製剤未治療の中等症~重症クローン病患者において、ウステキヌマブとアダリムマブの単剤療法は、52週時点での臨床的寛解達成率に差がなく、同等の有効性を示しました。この結果は、両薬剤が生物学的製剤未治療クローン病患者に対する一次治療選択肢として同等の選択肢となりうることを示唆し、薬剤選択の際の重要な情報となります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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