外陰部HSILに対するイミキモドと手術の比較、イミキモドが非劣性を示す

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2022-05-07 | DOI:10.1016/S0140-6736(22)00469-X

📄 原題:Topical imiquimod versus surgery for vulvar intraepithelial neoplasia: a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 35483400

【背景】

外陰部高悪性度扁平上皮内病変(vHSIL)の管理は難しく、手術が標準だが再発が多い。イミキモドも有効な治療法だが、両者の比較試験はなかった。本研究は、vHSILに対するイミキモドと手術の有効性、HPV排除、受容性、精神性機能障害を比較した。

【結果】

107例で治療効果を評価した結果、イミキモド群46例中37例(80%)、手術群52例中41例(79%)が6ヶ月時点で完全臨床奏効を達成した。イミキモドの非劣性が示された(差 -0.016、95%CI -0.15〜-0.18、p=0.0056)。HPV排除率、有害事象、治療満足度に有意差はなかった。

【臨床へのインパクト】

vHSILに対するイミキモドは、安全性、有効性、受容性において手術に劣らない代替治療となる。これにより、切除による外陰部の形態変化や性機能障害を避けたい患者にとって、イミキモドが第一選択肢として考慮される可能性がある。特に、多発性病変や手術が困難な症例において、患者のQOL向上に貢献すると考えられる。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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