中等症〜重症特発性肺線維症に対するST合剤、死亡・移植・入院の複合アウトカムを改善せず

📚 掲載誌:JAMA | 掲載日:2020-12-08 | DOI:10.1001/jama.2020.22960

📄 原題:Effect of Co-trimoxazole (Trimethoprim-Sulfamethoxazole) vs Placebo on Death, Lung Transplant, or Hospital Admission in Patients With Moderate and Severe Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The EME-TIPAC Randomized Clinical Trial.

🔗 PubMed:PMID: 33289822

【背景】

特発性肺線維症(IPF)は予後不良で治療選択肢が限られる疾患です。IPF患者の肺内細菌叢は変化しており、細菌負荷が死亡率と関連すると示唆されていました。過去の研究でST合剤(コトリモキサゾール)の有効性が示唆されていたため、その効果を検証しました。

【結果】

中等症〜重症IPF患者342名を対象としたプラセボ対照二重盲検RCTの結果、ST合剤群はプラセボ群と比較して、死亡、肺移植、または予定外入院の複合アウトカムまでの期間を短縮しませんでした(ハザード比1.2、95%CI 0.9-1.6、P=0.32)。その他の副次アウトカムや肺機能、患者報告アウトカムにも有意差はありませんでした。

【臨床へのインパクト】

本研究は、中等症〜重症IPF患者に対するST合剤の有効性を示しませんでした。過去にST合剤の有益性を示唆する報告もありましたが、今回の大規模RCTの結果は、IPF患者の標準治療としてST合剤を追加することを支持しないものです。肺内細菌叢への介入という観点からの治療開発は引き続き重要ですが、ST合剤の積極的な使用は現時点では推奨されません。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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