未治療転移性トリプルネガティブ乳がんの初回治療:ペムブロリズマブ+化学療法は無増悪生存期間を延長するか

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2020-12-05 | DOI:10.1016/S0140-6736(20)32531-9

📄 原題:Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical trial.

🔗 PubMed:PMID: 33278935

【背景】

転移性トリプルネガティブ乳がんに対するペムブロリズマブ単剤療法は、持続的な抗腫瘍効果と管理可能な安全性が示されている。本研究は、化学療法にペムブロリズマブを追加することで、抗腫瘍活性が向上するかを検証することを目的とした。

【結果】

PD-L1 CPSが10以上の患者において、ペムブロリズマブ+化学療法群の無増悪生存期間中央値は9.7ヶ月、プラセボ+化学療法群は5.6ヶ月であった(ハザード比0.65、95%CI 0.49-0.86、片側p=0.0012)。PD-L1発現が高いほど、ペムブロリズマブの効果は増強された。

【臨床へのインパクト】

本研究は、未治療の転移性トリプルネガティブ乳がん患者において、PD-L1 CPSが10以上の場合、ペムブロリズマブと化学療法の併用が、プラセボと化学療法の併用と比較して無増悪生存期間を有意かつ臨床的に意義のある改善をもたらすことを示唆している。これにより、初回治療の選択肢としてペムブロリズマブ併用化学療法が考慮される可能性があり、PD-L1検査の重要性が高まるだろう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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