インド製ロタウイルスワクチン、導入後も腸重積症リスク増加なし

【背景】

2016年にインドで国産ロタウイルスワクチン（Rotavac）が定期接種化された。市販前試験では腸重積症のわずかなリスク増加を検出する規模ではなかったため、市販後の大規模データで他のワクチンと同様のリスクか評価する必要があった。

【結果】

インドの27病院で970人の腸重積症乳児を対象に調査した。自己対照ケースシリーズ解析では、初回接種後1-7日間の相対発生率は0.83（95%CI 0.00-3.00）、8-21日間は0.35（95%CI 0.00-1.09）だった。2回目、3回目接種後も同様に、腸重積症リスクの増加は認められなかった。

【臨床へのインパクト】

インドで定期接種されている国産ロタウイルスワクチン（Rotavac）は、大規模な市販後調査において腸重積症リスクの増加と関連がないことが示された。これは、ロタウイルスワクチン接種後の腸重積症リスクに関する懸念に対し、特にインドなどの新興国におけるワクチン導入の安全性評価に重要な情報を提供する。日本の臨床現場においては、海外のワクチン安全性データを評価する際の参考となるだろう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。