AI医療介入の臨床試験報告ガイドライン「CONSORT-AI」がBMJから発表、透明性と評価向上へ

【背景】

ランダム化比較試験の報告にはCONSORT 2010が広く用いられ透明性を確保してきたが、近年AIを用いた医療介入が増加し、その厳密な評価の必要性が高まっていた。

【結果】

AIを含む介入の臨床試験報告のための新たなガイドライン「CONSORT-AI」が開発された。これはCONSORT 2010の必須項目に加え、AI介入の明確な説明、使用に必要なスキル、設定、入出力の処理、人間とAIの相互作用、エラーケースの分析など14の新規項目を推奨している。

【臨床へのインパクト】

CONSORT-AIの普及により、AI医療介入に関する臨床試験報告の透明性と完全性が向上する。日本の臨床医は、AI関連論文の質をより適切に理解し、解釈し、批判的に評価できるようになるため、AIを診療に取り入れる際の意思決定に役立つ。編集者や査読者にとっても、AI介入研究の評価が容易になることが期待される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。