消化管出血に対するトラネキサム酸、死亡率低下効果なし、静脈血栓塞栓症増加に注意

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2020-06-20 | DOI:10.1016/S0140-6736(20)30848-5

📄 原題:Effects of a high-dose 24-h infusion of tranexamic acid on death and thromboembolic events in patients with acute gastrointestinal bleeding (HALT-IT): an international randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

🔗 PubMed:PMID: 32563378

【背景】

トラネキサム酸は外傷性出血による死亡率を低下させる。小規模試験のメタアナリシスでは消化管出血による死亡率低下の可能性が示唆されていたが、大規模な検証が不足しており、その効果と安全性を評価するために本研究が実施された。

【結果】

消化管出血患者12,009例をトラネキサム酸群とプラセボ群に無作為に割り付けた。5日以内の出血による死亡は、トラネキサム酸群4%(222/5956例)に対しプラセボ群4%(226/5981例)で、リスク比0.99(95%CI 0.82-1.18)と有意差はなかった。一方、静脈血栓塞栓症はトラネキサム酸群で有意に増加した(0.8% vs 0.4%、リスク比1.85、95%CI 1.15-2.98)。

【臨床へのインパクト】

本研究は、消化管出血に対するトラネキサム酸の死亡率低下効果を否定した。むしろ静脈血栓塞栓症のリスク増加が示唆されたため、消化管出血に対しては無作為化比較試験以外の状況でのトラネキサム酸の使用は推奨されない。これにより、日本の臨床現場における消化管出血に対するトラネキサム酸のルーチン使用は再検討されるべきである。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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