生物学的製剤未治療の活動性乾癬性関節炎患者に対するグセルクマブの効果と安全性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2020-04-04 | DOI:10.1016/S0140-6736(20)30263-4

📄 原題:Guselkumab in biologic-naive patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 32178766

【背景】

乾癬性関節炎の病態にIL-23/Tヘルパー17細胞経路が関与しており、IL-23阻害薬グセルクマブは第2相試験で有効性と安全性が示唆された。生物学的製剤未治療の活動性乾癬性関節炎患者におけるグセルクマブの有効性と安全性を評価するため、第3相試験が実施された。

【結果】

24週時点でACR20達成率は、グセルクマブ4週ごと投与群で64%(95%CI 57-70)、8週ごと投与群で64%(95%CI 58-70)であり、プラセボ群の33%(95%CI 27-39)と比較して有意に高かった(いずれもp<0.0001)。重篤な有害事象は、グセルクマブ4週ごと投与群で3%、8週ごと投与群で1%、プラセボ群で3%に発生した。

【臨床へのインパクト】

生物学的製剤未治療の活動性乾癬性関節炎患者において、IL-23阻害薬グセルクマブが有効かつ忍容性の高い治療選択肢となる可能性が示された。本結果は、既存の標準治療で効果不十分な患者に対し、IL-23の選択的阻害が乾癬性関節炎の治療戦略として有効であることを支持する。今後の乾癬性関節炎の診療ガイドラインにも影響を与える可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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