低用量メトトレキサートの副作用、プラセボ対照ランダム化比較試験で詳細に検討

【背景】

低用量メトトレキサート（LD-MTX）は関節リウマチの第一選択薬として広く使われるが、30年以上の使用にもかかわらず、その副作用発生率やリスクをプラセボ対照ランダム化比較試験で評価したデータは不足していた。

【結果】

LD-MTX群ではプラセボ群と比較して、有害事象全体のハザード比（HR）が1.17（95% CI, 1.10-1.25）と上昇した。特に消化器系（HR 1.91）、肺（HR 1.52）、感染症（HR 1.15）、血液系（HR 1.15）の有害事象リスクが増加し、皮膚がんのリスクも2.05倍（95% CI, 1.28-3.28）に上昇した。一方で腎臓関連の有害事象は減少した（HR 0.85）。

【臨床へのインパクト】

本研究は、LD-MTXの副作用について、プラセボ対照試験から得られた貴重なエビデンスを提供する。消化器症状、肺症状、感染症、血液学的異常、皮膚がんのリスク増加を改めて認識し、患者への説明や副作用モニタリングの強化に繋がる可能性がある。特に非リウマチ疾患患者での結果であるため、リウマチ患者での適用には注意が必要だが、腎臓関連の有害事象減少は新たな知見となる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。