新薬開発にかかる費用、2009-2018年のFDA承認薬で$13億超と推定

【背景】

新薬開発にかかる平均費用は、過去の推定で3億1400万ドルから28億ドルと幅があり、議論の的となっている。本研究は、公開データを用いて、新薬を市場に出すために必要な研究開発投資額を推定することを目的とした。

【結果】

2009年から2018年にFDAが承認した新薬355製品のうち、63製品（18%）の研究開発費が利用可能であった。失敗した治験の費用を考慮すると、新薬を市場に出すための研究開発投資の中央値は9億8530万ドル、平均値は13億3590万ドル（95%CI: 10億4250万ドル-16億3750万ドル）と推定された。

【臨床へのインパクト】

新薬の研究開発費が高額であることが改めて示された。この費用は、薬剤の価格設定や医薬品メーカーの投資戦略に影響を与える可能性がある。特に抗悪性腫瘍薬や免疫調節薬は開発費用が高い傾向にあり、今後の新薬の費用対効果評価や医療経済への影響を考慮する上で重要な情報となるだろう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。