非アルコール性脂肪肝炎患者へのペグベルフェルミン投与、16週間で肝脂肪量を有意に減少

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2019-12-22 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)31785-9

📄 原題:Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial.

🔗 PubMed:PMID: 30554783

【背景】

ペグベルフェルミン(FGF21アナログ)は、2型糖尿病の肥満患者で代謝および肝線維化マーカーを改善することが示されていた。本第2a相試験では、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)患者におけるペグベルフェルミンの安全性と有効性を評価した。

【結果】

16週間の治療後、肝脂肪量はプラセボ群と比較して、ペグベルフェルミン10mg/日群で-6.8%(vs -1.3%, p=0.0004)、20mg/週群で-5.2%(vs -1.3%, p=0.008)と有意に減少した。有害事象は軽度で、最も一般的なものは下痢と悪心であった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、NASH患者に対するペグベルフェルミンの有効性と安全性の初期データを提供する。特に、肝脂肪量の有意な減少は、NASH治療薬としての可能性を示唆する。今後の大規模な試験や肝生検を用いた組織学的評価が、NASHの診療ガイドラインにおける新たな治療選択肢となるかどうかの判断に不可欠となるだろう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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