HER2陽性早期乳がん、術後トラスツズマブは6カ月で12カ月と同等の効果か？英国第3相試験

【背景】

HER2陽性早期乳がんに対する術後トラスツズマブは12カ月が標準だが、短縮することで毒性や費用を減らせる可能性がある。本研究は、6カ月投与が12カ月投与に対し、無病生存期間において非劣性であるかを検証した。

【結果】

6カ月群と12カ月群の4年無病生存率はそれぞれ89.4%（95% CI 87.9-90.7）と89.8%（88.3-91.1）であった（HR 1.07 [90% CI 0.93-1.24]）。6カ月群は12カ月群に対し非劣性を示し（非劣性p=0.011）、重篤な有害事象（19% vs 24%, p=0.0002）および心毒性による早期中止（3% vs 8%, p<0.0001）が少なかった。

【臨床へのインパクト】

HER2陽性早期乳がん患者において、トラスツズマブの6カ月投与は12カ月投与に対し、同等の無病生存期間を示し、心毒性を含む重篤な有害事象が少なかった。この結果は、再発リスクが本試験の対象患者と同程度の女性に対し、トラスツズマブの投与期間短縮を検討する根拠となりうる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。