多発性硬化症に対する経口BTK阻害薬エボブルチニブの効果と安全性：プラセボ対照第2相試験
【背景】
多発性硬化症（MS）の病態にはB細胞や骨髄系細胞が関与し、これらを制御するブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬が注目されている。経口BTK阻害薬エボブルチニブのMS患者における有効性と安全性を評価するため、本試験が実施された。
【結果】
再発型MS患者267人を対象とした。主要評価項目であるガドリニウム増強病変の総数は、プラセボ群3.85個に対し、エボブルチニブ75mg 1日1回群では1.69個と有意に少なかった（プラセボに対する調整済み率比0.30、P=0.005）。年間再発率は75mg 1日1回群で0.13、プラセボ群で0.37だったが、障害度進行に有意差はなかった。肝アミノトランスフェラーゼ値の上昇が認められた。
【臨床へのインパクト】
本試験は再発型MS患者において、経口BTK阻害薬エボブルチニブ75mg 1日1回投与が脳病変の抑制に有効である可能性を示唆した。しかし、年間再発率や障害度進行への有意な効果は示されず、肝機能障害も認められた。今後、より大規模かつ長期の試験で有効性と安全性を確認する必要があり、現時点では日本の臨床現場での処方や診療フローに直接的な影響を与える段階ではない。
本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。
