慢性ITP小児に対するロミプロスチム、プラセボ対照第3相試験で血小板反応率が有意に向上

【背景】

慢性免疫性血小板減少症（ITP）の小児患者において、血小板減少による症状が持続する場合、トロンボポエチン受容体作動薬であるロミプロスチムが有効な治療選択肢となる可能性があります。本研究は、6ヶ月以上持続するITPの小児に対するロミプロスチムの安全性と有効性を評価することを目的としました。

【結果】

ロミプロスチム群では22/42例（52%）が持続的な血小板反応を示したのに対し、プラセボ群では2/20例（10%）にとどまりました（p=0.002、オッズ比9.1 [95% CI 1.9-43.2]）。重篤な有害事象はロミプロスチム群で10/42例（24%）、プラセボ群で1/19例（5%）に認められましたが、治療関連とされたのは頭痛と血小板増加症の各1例のみでした。

【臨床へのインパクト】

慢性ITPの小児に対するロミプロスチムは、プラセボと比較して高率な血小板反応を誘導し、新たな安全性シグナルは認められませんでした。これにより、既存治療で血小板減少が持続する小児ITP患者において、ロミプロスチムが新たな治療選択肢として考慮される可能性が示唆されます。今後の長期的な有効性、安全性、寛解に関する研究が、小児ITPの治療ガイドラインにさらに影響を与えるでしょう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。