クローン病複雑痔瘻に脂肪由来幹細胞（Cx601）局所投与、難治例への有効性と安全性を示す第3相試験

【背景】

クローン病に伴う複雑痔瘻は治療が困難で、既存治療に抵抗性を示す症例も多い。脂肪由来間葉系幹細胞（Cx601）は有望な新規治療法として注目されており、その有効性と安全性を検証する目的で本研究が実施された。

【結果】

Cx601群はプラセボ群と比較し、24週時点での複合寛解達成率が有意に高かった。ITT解析ではCx601群50%（53/107例）に対しプラセボ群34%（36/105例）で、差は15.2%（97.5%CI 0.2-30.3）、p=0.024であった。治療関連有害事象はCx601群17%に対しプラセボ群29%と、Cx601群で少なかった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、従来の治療法や生物学的製剤に抵抗性を示すクローン病の複雑痔瘻患者に対し、Cx601が有効かつ安全な治療選択肢となりうることを示した。難治性痔瘻に対する新たな治療法として、今後の診療ガイドラインや治療アルゴリズムに組み込まれる可能性があり、患者のQOL向上に貢献することが期待される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。