HER2陽性早期乳がん術後補助トラスツズマブ、1年投与で十分、2年投与に上乗せ効果なし

【背景】

HER2陽性早期乳がん術後補助療法としてトラスツズマブが有効であることは示されているが、長期的なフォローアップデータが必要とされていた。本研究は、HERA試験の最終解析として、トラスツズマブの投与期間（1年 vs 2年）と無投与群を比較し、長期的な有効性と安全性を評価した。

【結果】

中央値11年の追跡期間で、1年間のトラスツズマブ投与は無投与群と比較し、無病生存イベントのリスクを0.76（95% CI 0.68-0.86）、死亡リスクを0.74（95% CI 0.64-0.86）と有意に減少させた。しかし、2年投与は1年投与と比較して無病生存の改善は認められなかった（HR 1.02, 95% CI 0.89-1.17）。10年無病生存率は無投与群63%、1年投与群69%、2年投与群69%であった。

【臨床へのインパクト】

HER2陽性早期乳がん患者に対する術後補助トラスツズマブの投与期間について、1年間の投与で長期的な無病生存率を有意に改善することが改めて示された。2年間の投与は1年間と比較して追加的なベネフィットがなく、心臓毒性の増加が示唆されたことから、現状の1年投与が標準治療として引き続き推奨される。過剰な治療期間による患者負担や医療経済的側面も考慮すると、本結果は日本の臨床現場における治療選択に重要な情報となる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。