進行型滲出型加齢黄斑変性に対するAAV2-sFLT01硝子体注射:第1相安全性試験
【背景】
滲出型加齢黄斑変性では、VEGF阻害薬の長期硝子体注射が中心視力維持に寄与する。本研究は、VEGF中和タンパク質sFLT01を発現するAAV2ベクターを単回硝子体注射した際の安全性と忍容性を評価した。
【結果】
19例全例が52週間の試験を完遂。最大用量群(2 × 10^10 vg)の2例で発熱と眼内炎症を認めたが、局所ステロイドで改善。最大用量群の10例中5例で房水中のsFLT01濃度が26週までに平均73.7 ng/mLに達し、52週で平均53.2 ng/mLに減少した。
【臨床へのインパクト】
進行型滲出型加齢黄斑変性に対するAAV2-sFLT01の単回硝子体注射は、全用量で安全かつ良好な忍容性を示唆する。VEGF阻害薬の頻回注射から、遺伝子治療による長期的なVEGF抑制へと治療戦略が変化する可能性があり、今後の大規模試験の進展が注目される。
本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。
