非薬物療法RCT報告の質改善へ、CONSORT声明の最新版と抄録拡張版が発表

【背景】

研究の不完全な報告は、その有用性を損なう避けられない無駄である。CONSORT声明は研究の透明性を高め、無駄を減らすための報告ガイドラインだ。2008年、CONSORTグループは手術やリハビリ、精神療法など非薬物療法（NPT）の試験に特有な方法論的問題に対処するため、元の声明の拡張版を開発した。

【結果】

NPT試験のCONSORT声明拡張版には、読者の理解度を高めるための文言修正と3つの新規項目が追加された。これらは、参加者の介入遵守状況の評価方法、盲検化が不可能な場合のバイアス制限の試み、ランダム化から介入開始までの遅延の特定に関する。NPT試験抄録のCONSORT拡張版には、介入実施施設と医療提供者の適格基準、計画からの介入の重要な変更点に関する2つの新規項目が含まれる。

【臨床へのインパクト】

今回更新されたNPT試験のCONSORT拡張版とNPT試験抄録のCONSORT拡張版は、著者、編集者、査読者がNPT試験報告の透明性を改善するのに役立つだろう。これにより、日本の臨床医はNPTに関するエビデンスをより正確に評価し、手術、リハビリ、精神療法などの非薬物療法をより適切に選択・実施するための情報が得やすくなることが期待される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。