進行悪性黒色腫、ペムブロリズマブはイピリムマブより全生存期間を延長:KEYNOTE-006最終解析

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2017-10-21 | DOI:10.1016/S0140-6736(17)31601-X

📄 原題:Pembrolizumab versus ipilimumab for advanced melanoma: final overall survival results of a multicentre, randomised, open-label phase 3 study (KEYNOTE-006).

🔗 PubMed:PMID: 28822576

【背景】

進行悪性黒色腫に対するペムブロリズマブとイピリムマブの比較試験KEYNOTE-006の中間解析では、ペムブロリズマブの優位性が示されました。本研究は、最終プロトコールに基づく全生存期間の解析結果を報告するものです。

【結果】

追跡期間中央値22.9ヶ月で383例が死亡しました。ペムブロリズマブ群(2週ごと、3週ごと)では全生存期間中央値に到達せず、イピリムマブ群は16.0ヶ月でした。イピリムマブに対するハザード比は、ペムブロリズマブ2週ごとで0.68(95%CI 0.53-0.87, p=0.0009)、3週ごとで0.68(95%CI 0.53-0.86, p=0.0008)でした。24ヶ月全生存率はペムブロリズマブ両群で55%、イピリムマブ群で43%でした。

【臨床へのインパクト】

本研究の最終解析結果は、進行悪性黒色腫においてペムブロリズマブがイピリムマブと比較して全生存期間を優位に延長することを改めて示しました。ペムブロリズマブの投与間隔による効果の差は認められませんでした。これらの結果は、進行悪性黒色腫に対する標準治療としてペムブロリズマブの使用をさらに強く支持するものであり、今後の日本の診療ガイドラインや治療選択に影響を与える可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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