未治療HIV-1感染症に対するビクテグラビル配合剤とドルテグラビル併用療法の比較、48週時点でのウイルス抑制効果と安全性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2017-11-04 | DOI:10.1016/S0140-6736(17)32340-1

📄 原題:Coformulated bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide, for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1490): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 28867499

【背景】

HIV初回治療は、インテグラーゼ阻害薬と2種類の核酸系逆転写酵素阻害薬の併用が推奨され、アドヒアランス向上のため配合剤が好まれる。本研究は、新規インテグラーゼ阻害薬ビクテグラビル配合剤の有効性と安全性を、ドルテグラビル併用療法と比較した。

【結果】

48週時点でのHIV-1 RNA 50コピー/mL未満達成率は、ビクテグラビル群89%(286/320例)、ドルテグラビル群93%(302/325例)であり、ビクテグラビル群の非劣性が示された(差 -3.5%、95.002%CI -7.9~1.0、p=0.12)。薬剤耐性獲得は認められず、有害事象による中止はビクテグラビル群2%、ドルテグラビル群1%未満だった。

【臨床へのインパクト】

未治療HIV-1感染症患者に対し、ビクテグラビル配合剤はドルテグラビル併用療法と同等のウイルス抑制効果と良好な安全性プロファイルを示した。耐性バリアが高く、薬物相互作用のリスクが低いとされるビクテグラビルを含む配合剤は、初回治療の新たな選択肢となり得る。アドヒアランス向上が期待できる単一錠剤であるため、日本の臨床現場での処方選択肢が広がる可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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