データ共有方針を持つ主要医学誌掲載RCTのデータ利用可能性と再解析による再現性調査

【背景】

ランダム化比較試験（RCT）のデータ共有は研究の透明性向上と再現性確保に重要です。データ共有方針を掲げる主要医学誌において、実際にどれだけデータが共有され、そのデータで元の結果が再現可能かを検証する必要がありました。

【結果】

BMJとPLOS Medicineに掲載された37のRCTのうち、完全なデータが利用可能だったのは46%（95%CI 30-62%）でした。データが利用可能だった17件中14件（82%, 95%CI 59-94%）で主要アウトカムが完全に再現されました。データ共有の困難点として、著者への連絡やデータ準備のリソース不足が挙げられました。

【臨床へのインパクト】

厳格なデータ共有方針を持つ主要医学誌でも、データ利用可能性はまだ十分とは言えず、約半数のRCTでデータが入手できませんでした。データ共有が実現すれば、ほとんどのケースで元の解析結果が再現されるため、研究の信頼性向上に寄与します。データ共有の慣行をより普及させ、標準化することで、日本の臨床医がエビデンスを評価する際の透明性と信頼性が高まる可能性があります。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。