臨床試験参加者のデータ共有に対する意識調査、リスクよりメリット重視、セキュリティが鍵

【背景】

臨床試験の参加者レベルのデータ共有は研究推進に役立つ一方、個人情報保護の懸念から慎重論も存在します。しかし、参加者自身がデータ共有のリスクをどう捉えているかについては、これまでほとんど知られていませんでした。

【結果】

臨床試験参加者771名の調査で、データ共有の潜在的な負の側面がメリットを上回ると感じたのは8%未満でした。大学研究者との共有には93%が、営利企業研究者との共有には82%が肯定的でした。主な懸念は、データ共有が将来の試験参加意欲を低下させること（37%）、マーケティング利用（34%）、データ盗難（30%）でした。

【臨床へのインパクト】

本研究は、臨床試験参加者の多くがデータ共有に前向きであり、適切なセキュリティ対策があれば幅広い用途での共有を許容する可能性を示しました。この結果は、今後、日本における臨床研究のデータ共有ポリシー策定や、患者への説明、同意取得プロセスを検討する上で重要な示唆を与え、研究推進と患者保護のバランスを考える一助となるでしょう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。