天然痘治療薬テコビリマット、動物モデルで有効性確認、ヒトでの安全性・薬物動態も良好

【背景】

天然痘は根絶されたが、原因ウイルスは存在し、有効な治療法がない。経口薬テコビリマットが開発中だが、臨床試験は不可能。FDAの動物有効性ルールに基づき、代替評価が必要とされた。

【結果】

サル痘モデルでは10 mg/kg/日、ウサギ痘モデルでは40 mg/kg/日で90%以上の生存率を達成。ヒトでは600 mgを1日2回14日間投与で、サルモデルを上回る薬物曝露量（平均定常状態Cmax 2209 ng/mL）と良好な安全性が確認された。

【臨床へのインパクト】

本研究は、テコビリマットが天然痘治療薬としてFDA動物ルールに基づき承認される可能性を示唆する。将来、万一天然痘が再発した場合、経口治療選択肢としてテコビリマットが臨床現場に導入され、迅速な対応に貢献しうる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。