EU臨床試験登録システムにおける結果報告、半数が未遵守、営利企業は高遵守率

【背景】

欧州委員会はEU臨床試験登録システム（EUCTR）に登録された全試験に対し、完了後12ヶ月以内の結果報告を義務付けています。この義務の遵守状況と、非遵守に関連する要因を明らかにすることが本研究の目的です。

【結果】

完了後結果報告期限を迎えた7274件の試験のうち、結果を報告したのは49.5%（95%CI 48.4%〜50.7%）でした。営利目的のスポンサーによる試験は、非営利目的の試験と比較して結果報告の可能性が有意に高く（68.1% vs 11.0%、調整OR 23.2、95%CI 19.2〜28.2）報告率に大きな差がありました。

【臨床へのインパクト】

EUCTRでの結果報告が半数に留まることは、臨床試験の透明性確保とエビデンスに基づく医療実践に大きな課題を提起します。特に非営利団体の試験で報告率が低いことは、未公表データによる選択的出版バイアスや研究資源の無駄遣いを招く可能性があります。日本においても、臨床試験登録システムの遵守状況を定期的に評価し、報告率向上に向けた取り組みを強化する必要があるかもしれません。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。