活動性全身性エリテマトーデスに対するウステキヌマブの有効性と安全性:第2相ランダム化比較試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2018-10-13 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)32167-6

📄 原題:Efficacy and safety of ustekinumab, an IL-12 and IL-23 inhibitor, in patients with active systemic lupus erythematosus: results of a multicentre, double-blind, phase 2, randomised, controlled study.

🔗 PubMed:PMID: 30249507

【背景】

ウステキヌマブはIL-12/23阻害薬で、乾癬やクローン病で承認済み。IL-12/23は全身性エリテマトーデス(SLE)にも関与が示唆されている。既存治療で活動性の高いSLE患者に対するウステキヌマブの有効性と安全性を評価した。

【結果】

ウステキヌマブ群60例中37例(62%)が24週時点でSRI-4反応を達成したのに対し、プラセボ群42例中14例(33%)であった(群間差28%、95%CI 10-47、p=0.006)。有害事象はウステキヌマブ群で78%、プラセボ群で67%に認められ、感染症が最も多かった。

【臨床へのインパクト】

本試験は、既存治療に追加するウステキヌマブが活動性SLE患者において、臨床的・検査値パラメータでプラセボよりも優れた有効性を示し、他の疾患でのウステキヌマブの安全性プロファイルと一致することを示唆している。今後、SLEに対する新規治療薬として開発が進めば、難治性SLE患者の治療選択肢が広がる可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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