レイノー現象へのオンデマンド・シルデナフィル、n-of-1試験で有効性と患者間差を評価

【背景】

レイノー現象治療におけるPDE5阻害薬は中程度の有効性を示すが、副作用で長期治療が困難な場合がある。冷気暴露前後のオンデマンド使用が代替となり得るか、その有効性と安全性を検証した。

【結果】

38例が試験を完遂。集計データでは、シルデナフィル40mgまたは80mgがプラセボより有効である確率は90%を超えた（80mgでのRCSを除く）。しかし、集計された効果量は臨床的に有意ではなかった。一方で、患者間では有効性に大きな異質性が認められ、一部の患者では臨床的に有意な効果が見られた。

【臨床へのインパクト】

オンデマンド・シルデナフィルはレイノー現象に対してプラセボより有効である可能性が高いものの、集計データでは臨床的意義が乏しい。しかし、患者間で効果に大きなばらつきがあるため、個々の患者に最適な治療を見つける上でn-of-1試験のような個別化アプローチが有用である可能性が示唆される。一律の処方ではなく、個々の患者の反応を見極める診療が重要となる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。