段階的ウェッジクラスターランダム化比較試験の報告基準、CONSORT声明の拡張版

【背景】

段階的ウェッジクラスターランダム化比較試験（SW-CRT）は、介入の導入時期をクラスターごとにランダム化するデザインで、近年使用が増加しています。しかし、その報告には独特の特性を考慮した標準的なガイドラインが不足していました。

【結果】

SW-CRT特有の特性に対応するため、CONSORT声明の拡張版が開発されました。デルファイ調査とコンセンサス会議を通じて作成され、個別のランダム化試験とクラスターランダム化試験のCONSORT声明に基づいています。報告項目、説明、例、用語集が含まれています。

【臨床へのインパクト】

この新しい報告ガイドラインは、SW-CRTの透明性と再現性を向上させ、研究結果の解釈と臨床応用を容易にします。日本の臨床医がSW-CRTの結果を評価する際に、報告の質が向上しているかを確認する指標となり、エビデンスに基づく意思決定をより正確に行うための基盤を提供すると考えられます。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。