患者・市民参画は臨床試験の参加者登録を改善するか?システマティックレビューとメタアナリシス

📚 掲載誌:BMJ | 掲載日:2018-11-28 | DOI:10.1136/bmj.k4738

📄 原題:Impact of patient and public involvement on enrolment and retention in clinical trials: systematic review and meta-analysis.

🔗 PubMed:PMID: 30487232

【背景】

臨床試験における参加者登録と継続は重要な課題である。患者・市民参画(PPI)がこれらの成功率に与える影響について、その効果と文脈による変動を定量的に評価する必要があった。

【結果】

26の研究をレビューし、PPIは参加者登録のオッズを平均で1.16倍(95%CI 1.01-1.34)に有意に増加させた。特に、対象疾患の経験者を含むPPIは登録を大幅に改善した(オッズ比3.14対1.07、p=0.02)。継続に関する結果は研究が少なく結論が不十分であった。

【臨床へのインパクト】

臨床試験の計画段階から患者・市民参画を導入することで、参加者登録率の向上が期待できる。特に、研究対象疾患の当事者を参画させることで、より効果的な参加者確保に繋がり、試験の効率性と妥当性を高める可能性がある。今後の臨床試験設計において、PPIの導入を積極的に検討する根拠となる。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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