非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者へのダロルタミド投与、転移・死亡リスクを半減

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2019-03-28 | DOI:10.1056/NEJMoa1815671

📄 原題:Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer.

🔗 PubMed:PMID: 30763142

【背景】

非転移性去勢抵抗性前立腺がん(nmCRPC)の男性において、転移までの期間や死亡を遅らせる新規アンドロゲン受容体拮抗薬ダロルタミドの有効性を検証する目的で、本第3相試験が実施されました。

【結果】

ダロルタミド群の無転移生存期間中央値は40.4ヶ月で、プラセボ群の18.4ヶ月と比較し有意に延長しました(ハザード比0.41、95%CI 0.34-0.50、P<0.001)。全生存期間を含む全ての副次評価項目でもダロルタミド群で有益性が認められました。

【臨床へのインパクト】

nmCRPC患者において、ダロルタミドは転移・死亡リスクを大幅に低減し、無転移生存期間を延長する新たな治療選択肢となる可能性があります。重篤な有害事象や特定の有害事象(痙攣、転倒、骨折、認知障害、高血圧)の発生率はプラセボと同程度であり、忍容性も良好なため、今後の診療ガイドラインに導入され、nmCRPC患者の治療戦略を大きく変えることが期待されます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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