未治療進行性腎細胞癌にペムブロリズマブ+アキシチニブ併用はスニチニブ単独より優れる

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2019-03-21 | DOI:10.1056/NEJMoa1816714

📄 原題:Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma.

🔗 PubMed:PMID: 30779529

【背景】

未治療進行性腎細胞癌に対するペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法は、第1b相試験で抗腫瘍活性が示唆されていた。しかし、標準治療であるスニチニブと比較して、その優位性は不明であったため、本第3相試験が実施された。

【結果】

追跡期間中央値12.8ヶ月で、12ヶ月生存率はペムブロリズマブ+アキシチニブ群89.9%に対しスニチニブ群78.3%(死亡のハザード比0.53、95%CI 0.38-0.74、p<0.0001)。無増悪生存期間中央値はそれぞれ15.1ヶ月と11.1ヶ月(ハザード比0.69、95%CI 0.57-0.84、p<0.001)だった。

【臨床へのインパクト】

本研究結果は、未治療進行性腎細胞癌の初回治療において、ペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法がスニチニブ単独療法よりも全生存期間、無増悪生存期間、客観的奏効率を有意に改善することを示した。これにより、日本の診療ガイドラインや臨床現場における標準治療の選択肢に大きな変更をもたらす可能性があり、新たな治療レジメンとして導入されることが期待される。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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