オピオイド使用障害に月1回皮下注ブプレノルフィン徐放製剤、有効性と安全性は

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2019-02-23 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)32259-1

📄 原題:Efficacy and safety of a monthly buprenorphine depot injection for opioid use disorder: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 30792007

【背景】

オピオイド使用障害治療薬ブプレノルフィンは、連日投与や乱用のリスクが課題。月1回皮下注の徐放製剤BUP-XRは、持続的な血中濃度維持で離脱症状や渇望を抑え、乱用リスクも軽減できるため、その有効性と安全性が検証された。

【結果】

504例を対象としたプラセボ対照第3相試験で、BUP-XR 300mg/300mg群のオピオイド使用からの平均禁断率は41.3%、300mg/100mg群は42.7%であり、プラセボ群の5.0%と比較して有意に高かった(いずれもp<0.0001)。

【臨床へのインパクト】

月1回投与のBUP-XRは、医療従事者による投与で乱用・誤用・転用リスクを低減し、持続的な効果でオピオイド使用障害患者の治療アドヒアランス向上に寄与しうる。注射部位反応を除けば既存ブプレノルフィン製剤と同等の安全性プロファイルであり、新たな治療選択肢となる可能性を秘める。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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