難治性片頭痛患者に対するフレマネズマブの効果：既存治療不応例におけるCGRP抗体薬の有効性と安全性

【背景】

片頭痛予防薬としてCGRPまたはその受容体に対する抗体薬が有効性を示している。本研究では、既存の片頭痛予防薬2〜4種類で効果が不十分だった難治性片頭痛患者における、ヒト化CGRP抗体フレマネズマブの有効性と忍容性を検証した。

【結果】

12週間の治療期間において、月間片頭痛日数のベースラインからの平均変化量は、プラセボ群で-0.6日だったのに対し、3ヶ月に1回投与群で-3.7日（プラセボとの差 -3.1日、95%CI -3.8〜-2.4、p<0.0001）、月1回投与群で-4.1日（プラセボとの差 -3.5日、95%CI -4.2〜-2.8、p<0.0001）と、いずれも有意な減少を示した。有害事象の発生率はプラセボ群とフレマネズマブ群で同程度だった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、既存の片頭痛予防薬が2〜4種類不応だった難治性の片頭痛患者に対して、フレマネズマブが有効かつ忍容性が高いことを示した。これは、治療選択肢が限られていた難治性片頭痛患者にとって、CGRP抗体薬が新たな治療選択肢となりうることを示唆する。特に、既存薬で効果不十分な症例に対するフレマネズマブの保険適用拡大や、実臨床での処方推進に繋がる可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。