BRAF変異StageIII悪性黒色腫術後補助療法、ダブラフェニブ＋トラメチニブの5年無再発生存延長

【背景】

BRAF V600E/K変異を有する切除可能StageIII悪性黒色腫患者において、ダブラフェニブ＋トラメチニブの術後補助療法がプラセボと比較して無再発生存期間を有意に延長することが、初回解析で示された。その効果の安定性を確認するため、長期データが求められていた。

【結果】

5年時点での無再発生存率は、ダブラフェニブ＋トラメチニブ群で52%（95%CI 48-58）、プラセボ群で36%（95%CI 32-41）であった（HR 0.51; 95%CI 0.42-0.61）。遠隔転移のない生存率は、ダブラフェニブ＋トラメチニブ群で65%（95%CI 61-71）、プラセボ群で54%（95%CI 49-60）であった（HR 0.55; 95%CI 0.44-0.70）。

【臨床へのインパクト】

BRAF V600E/K変異を有するStageIII悪性黒色腫患者の術後補助療法として、ダブラフェニブ＋トラメチニブの12ヶ月投与は、5年時点でも無再発生存および遠隔転移のない生存を有意に延長し、長期的な有害事象の増加も認められなかった。これにより、本治療が長期にわたる再発抑制効果を持つことが示され、日本の診療ガイドラインにおける標準治療としての位置付けがさらに強固になる可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。