末梢動脈疾患に対するパクリタキセルコーティングデバイス、死亡率増加の懸念は杞憂か

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2020-12-24 | DOI:10.1056/NEJMoa2005206

📄 原題:Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease.

🔗 PubMed:PMID: 33296560

【背景】

最近のメタアナリシスで、末梢動脈疾患に対するパクリタキセルコーティングバルーン・ステントの使用が死亡リスク増加と関連する可能性が示唆され、臨床現場で懸念が生じていました。この懸念を払拭するため、大規模ランダム化比較試験の中間解析が行われました。

【結果】

パクリタキセルコーティングデバイス群1149例と非コーティングデバイス群1140例を平均2.49年追跡した結果、全死因死亡率はそれぞれ25.5%と24.6%で、有意差はありませんでした(ハザード比1.06、95%信頼区間0.92-1.22)。1年時点の死亡率も両群で差はなく、重症度別の解析でも同様の結果でした。

【臨床へのインパクト】

今回の大規模ランダム化試験の中間解析では、パクリタキセルコーティングデバイスが非コーティングデバイスと比較して死亡率を増加させるという懸念は確認されませんでした。この結果は、末梢動脈疾患に対するパクリタキセルコーティングデバイスの使用を継続する上で、安全性に関する医師の不安を軽減し、デバイス選択の判断に影響を与える可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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