日常診療データ活用RCTは従来型RCTより治療効果が控えめ：BMJメタ研究

【背景】

ランダム化比較試験（RCT）のアウトカム評価に日常診療で収集されたデータ（RCD）を用いる手法が増えています。しかし、RCDを用いたRCT（RCD-RCT）と従来のRCTで治療効果の推定値に差があるのかは不明でした。本研究は両者の効果推定値を比較しました。

【結果】

22の臨床的疑問に対し、RCD-RCT 84件と従来型RCT 463件を解析しました。RCD-RCTは従来型RCTと比較して、治療効果の推定値が20%低く（オッズ比の比 0.80、95%CI 0.70-0.91）、効果がより控えめでした。この傾向はアウトカムの種類やデータソース、データ品質によらず同様でした。

【臨床へのインパクト】

RCD-RCTが示す治療効果は、従来のRCTよりも小さくなる可能性が示されました。これは、実臨床における意思決定やリアルワールドエビデンスの解釈に影響を与える可能性があります。RRCD-RCTの結果を評価する際には、その効果が従来型RCTよりも控えめである可能性を考慮に入れる必要があり、診療ガイドライン作成や薬剤の承認プロセスにも影響を及ぼすかもしれません。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。