食道癌・食道胃接合部癌術後補助療法、ニボルマブが再発リスクを低減し無病生存期間を延長

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2021-04-01 | DOI:10.1056/NEJMoa2032125

📄 原題:Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer.

🔗 PubMed:PMID: 33789008

【背景】

術前化学放射線療法後に手術を受け、なお再発リスクが高い食道癌・食道胃接合部癌患者において、確立された術後補助療法はなかった。本研究は、このアンメットニーズに応えるため、免疫チェックポイント阻害薬の有効性を検証した。

【結果】

ニボルマブ群532例の無病生存期間中央値は22.4ヶ月(95%CI 16.6-34.0ヶ月)、プラセボ群262例は11.0ヶ月(95%CI 8.3-14.3ヶ月)と、ニボルマブ群で有意に延長した(ハザード比 0.69、96.4%CI 0.56-0.86、p<0.001)。グレード3または4の有害事象はニボルマブ群で13%、プラセボ群で6%に認められた。

【臨床へのインパクト】

術前化学放射線療法後の食道癌・食道胃接合部癌患者において、ニボルマブによる術後補助療法が再発抑制に有効であることが示された。これにより、再発リスクが高い患者群の標準治療にニボルマブが加わる可能性があり、術後の治療選択肢が広がる。有害事象の管理を含め、今後の診療ガイドラインに影響を与える可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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